什么樣的化妝品必須由衛(wèi)生部審批?
答:進口化妝品及國產特殊用途化妝品必須由衛(wèi)生部審批。
進口化妝品包括進口普通化妝品及進口特殊用途化妝品,;國產特殊用途化妝品分中央和地方二級管理和檢測。地方負責初審檢測,,省衛(wèi)生廳(局)負責初評;中央衛(wèi)生檢測單位負責終審檢測,,衛(wèi)生部評審辦終審。
進口普通化妝品分哪些類別,?
發(fā)用品
指(趾)甲用品
護膚品
芳香品
彩妝品
進口特殊用途化妝品、國產特殊用途化妝品分哪此類別,?
1,、育發(fā)類*
6,、防曬類※
2、健美類*
7,、除臭類※
3、美乳類*
8,、祛斑類※
4,、染發(fā)類
9,、脫毛類※
5,、燙發(fā)類*
以上標有*的項目需做人體試用試驗,,標有※的項目需做人體斑貼試驗
化妝品申報涉及的機構有哪些?
答:化妝品的申報,,主要涉及到四種機構:①檢測機構;②審批辦公室,;③評審委員會,;④衛(wèi)生行政部門。
國產特殊用途化妝品的申報程序
答:國產特殊用途化妝品的申報需經過檢驗,、整理申報材料、申請初審,、初審,、申請終審,、終審等程序,。
衛(wèi)生部化妝品評審會每年有幾次,?
答:衛(wèi)生部化妝品評審會每年召開六次,,分別 在2、4,、6,、8、10,、12月份的中旬開始,,每次評審會歷時約10~15天,。
化妝品都要檢驗哪些項目,?
答:化妝品一般要進行微生物檢驗、衛(wèi)生化學檢驗,、PH值測定,、急性經口毒性等毒性試驗,、人體安全及功能試驗,。
申報國產特殊用途化妝品需提交什么資料,?
答:申請單位在初審時應提交的材料有:
(1)國產特殊用途化妝品衛(wèi)生許可申請表
?。?)產品配方
?。?)功效成份、使用依據及功效成份的檢驗方法
?。?)生產工藝及簡圖
?。?)產品質量標準(企業(yè)標準)
?。?)省級衛(wèi)生行政部門認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告
?。?)衛(wèi)生部認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告
?。?)產品說明書樣稿
?。?)可能有助于產品評審的其它資料
另附未啟封的完整產品樣品小包裝3件,。
終審時需要提交的材料,,除初審時準備的資料外,,應附上省級衛(wèi)生行政部門和初審委員會同意該產品上報的意見書。
目前,,衛(wèi)生部食品化妝品審批辦公室要求企業(yè)提交一份申報材料的原件和13份復印件
進口化妝品如何申報,?
答:進口化妝品的申報需經過檢驗,、整理申報材料、申請終審,、終審等程序。
申報進口化妝品需提交哪此材料?
答:(1) 進口化妝品衛(wèi)生許可申請表
?。?) 產品配方
(3) 功效成份,、使用依據及功效成份的檢驗方法(特殊用途化妝品)
(4) 生產工藝及簡圖
(5) 產品質量標準(企業(yè)標準)
(6) 衛(wèi)生部認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告
(7) 產品包裝(含產品標簽)
(8) 產品說明書
(9) 受委托申報單位應提交委托申報的委托書
(10) 產品在生產國(地區(qū))允許生產銷售的證明文件
(11) 公證后的授權書
(12) 進口化妝品承諾書
?。?3) 可能有助于評審的其它資料
國產(進口)特殊用途化妝品的申報周期是多長時間,?
答:申報周期取決于兩個時間段
1,、檢驗時間
(燙發(fā),、祛斑,、除臭、脫毛,、染發(fā)類):80天,,
(防曬類):140天,
(健美,、美乳,、育發(fā)類):150天,,
2、評審時間
衛(wèi)生部于每年2,、4,、6、8,、10,、12月組織專家組召開評審會。一般情況下,,將于評審會結束后40~60天取得批件
申報周期=檢驗時間+評審時間
進口普通類申報周期是多長時間,?
答:1,、檢驗時間
(發(fā)用類):60天,,
(護膚類):60天,,
(彩妝類):60天
(指趾甲類):60天
(芳香類):60天
2,、評審時間
材料齊備后可隨時上報衛(wèi)生部,,衛(wèi)生部5日內決定是否受理,,受理后20日內決定是否批準,。
申報周期=檢驗時間+評審時間